Yu Masegi

Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

Yu Masegi

Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

Yu Masegi

Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

あなたも Wantedly で
プロフィールを作りませんか?

これまでの経歴を、あなたの想いや挑戦とともに表現しよう。

いますぐ作る

2016年2月
-
現在

Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research
現在

2016年2月 -

現在

- 臨床試験(米国)の計画立案 - 臨床試験(米国)の実行サポート - 親会社とのコミュニケーションサポート(日米間の知識ギャップや語学的ハードルのサポート) - 米国医療機関とのインタラクション(医師やスタッフとの学術的ディスカッション) - 新医薬品承認申請(米国NDA)資料のレビュー

Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

2016年2月 -

現在

- 臨床試験(米国)の計画立案 - 臨床試験(米国)の実行サポート - 親会社とのコミュニケーションサポート(日米間の知識ギャップや語学的ハードルのサポート) - 米国医療機関とのインタラクション(医師やスタッフとの学術的ディスカッション) - 新医薬品承認申請(米国NDA)資料のレビュー

2012年4月
-
2016年2月

臨床開発部

2012年4月 - 2016年2月

- 臨床試験(日本・グローバル)の計画立案(グローバルは米子会社と協働) - 臨床開発パッケージ(日本・グローバル)の計画立案(グローバルは米子会社と協働) - 臨床試験(日本)の立ち上げから終了まで実行のすべてのプロセスを網羅的に経験 - 規制当局(PMDA)との対面助言参加、プレゼンテーション、照会回答作成 - KOLとのインタラクション(インタビュー、論文添削) - 臨床論文の執筆(査読つき学術誌よりアクセプト、パブリケーション済)×2本

2012年4月 - 2016年2月

- 臨床試験(日本・グローバル)の計画立案(グローバルは米子会社と協働) - 臨床開発パッケージ(日本・グローバル)の計画立案(グローバルは米子会社と協働) - 臨床試験(日本)の立ち上げから終了まで実行のすべてのプロセスを網羅的に経験 - 規制当局(PMDA)との対面助言参加、プレゼンテーション、照会回答作成 - KOLとのインタラクション(インタビュー、論文添削) - 臨床論文の執筆(査読つき学術誌よりアクセプト、パブリケーション済)×2本

2012年3月

名古屋市立大学大学院

薬学研究科 創薬生命科学専攻 博士前期課程 修士(薬科学)

2012年3月

名古屋市立大学大学院

薬学研究科 創薬生命科学専攻 博士前期課程 修士(薬科学)

2012年3月

2010年3月

名古屋市立大学

薬学部 生命薬科学科 学士(薬科学)

2010年3月

名古屋市立大学

薬学部 生命薬科学科 学士(薬科学)

2010年3月

2006年3月

愛知県立岡崎高等学校

普通科

2006年3月

愛知県立岡崎高等学校

普通科

2006年3月


スキルと特徴

Clinical Development

0

regulatory affairs

0

Study Management

0

Project Management

0

English Communication

0

言語

英語 - ビジネス会話, 日本語 - ネイティブ